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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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威尼斯澳门人游戏始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,威尼斯澳门人游戏在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
【喜讯】威尼斯澳门人游戏助力范厚堂新药获得临床批件
作者:威尼斯澳门人游戏 时间:2018-07-10 来源:威尼斯澳门人游戏

近日,广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”,获得CFDA颁发的药物临床试验批件,该新药适应症为“急性痛风性关节炎”,由广州威尼斯澳门人游戏生物技术股份有限公司完成临床前研究与注册服务工作。

图1 百苓痛风消颗粒临床批件

百苓痛风消颗粒是我国知名内分泌专家在长期临床实践的基础上,经充分论证、反复筛选形成的临床经验方,由威尼斯澳门人游戏按中药相关法律法规的要求进行了临床前研究,包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后,CDE组织专家严格审评,批准进行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性关节炎的药物,具有疗效好、见效快,副作用小,质量稳定等优势,市场前景十分可观。

威尼斯澳门人游戏药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛选(成药性研究)、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务的技术平台已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务,取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件,为客户提供了优质的新药研发服务。威尼斯澳门人游戏将用时间打磨的工匠精神,秉持初心,助力我国新药研发事业发展。

图2 药物研究中心大楼


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