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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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年中盘点|2022上半年共有29款新药获国家药监局批准
作者:威尼斯澳门人游戏
时间:2022-07-06 来源:威尼斯澳门人游戏
据相关媒体统计,在刚刚结束的上半年,国家药监局共批准了29款新药,包括18款化学药品、10款生物制品(涵盖单抗、疫苗)和1款中药。其中有18款新药是通过优先审评程序加速获批,占比62.1%。
从治疗领域来看,抗肿瘤新药是最大赢家,占比接近5成,其他还有感染性疾病(14%,4/29)、血液(10%,3/29)、皮肤(7%,2/29)等等。
根据行业媒体的数据统计,今年上半年共有14款抗肿瘤新药获批。从适应症上来看,既有非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等细分癌种,也有高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤及NTRK基因融合肿瘤等泛瘤种适应症。这其中不乏多款药物在同靶点领域创下了“首个”获批的记录,为患者带来了全新的治疗选择。